Форма выпуска, состав и упаковка

Гель для наружного применения 1% бесцветный, почти прозрачный, со специфическим запахом; допускается наличие опалесценции. 1 г
клиндамицин (в форме фосфата) 10 мг


Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин), аллантоин, токоферола фосфата лаурилиминодипропионат динатрия, пропиленгликоль, макрогол 400 (полиэтиленоксид 400), карбомер (сополимер, интерполимер), натрия гидроксид, вода очищенная.

30 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Препарат с антибактериальным действием для лечения угрей

Регистрационные №№:
гель 1%: 30 г - ЛСР-008001/10, 12.08.10
Описание лекарственного препарата КЛИНДОВИТ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата КЛИНДОВИТ® для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2011 года.

Фармакологическое действие


Антибиотик из группы линкозамидов. Активен в отношении всех штаммов Propionibacterium acnes, МПК - 0.4 мкг/мл.

Ингибирует синтез белка в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S-субъединицами рибосом.

Клиндамицина фосфат не активен in vitro, но после нанесения на кожу быстро гидролизуется фосфатазами в протоках сальных желез с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. После нанесения на кожу количество свободных жирных кислот на поверхности кожи уменьшается примерно с 14% до 2%.


Фармакокинетика


После нанесения на кожу клиндамицин быстро накапливается в комедонах у больных акне, где проявляет антибактериальную активность. Средняя концентрация антибиотика в содержимом комедонов после нанесения геля значительно превышает показатель МПК для всех штаммов Propionibacterium acnes - возбудителя угревой сыпи.

После нанесения на кожу 1% геля клиндамицина фосфата в сыворотке крови и моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.


Показания к применению препарата КЛИНДОВИТ®


— лечение угревой сыпи (acne vulgaris).


Режим дозирования


Препарат применяют наружно. Гель наносят тонким слоем на пораженную часть предварительно очищенной и высушенной кожи 2-3

Для получения терапевтического эффекта лечение следует продолжать в течение 6-8 недель, а при необходимости можно продолжить до 6 месяцев.


Побочное действие


Местные реакции: возможно раздражение (в месте нанесения), жжение, зуд, сухость кожи, эритема, шелушение, повышенное выделение кожного сала, контактный дерматит.

Системные реакции: псевдомембранозный энтероколит (вероятность развития имееется при системной абсорбции клиндамицина).

Препарат обычно хорошо переносится.


Противопоказания к применению препарата КЛИНДОВИТ®


— болезнь Крона;

— язвенный колит (в т.ч. в анамнезе);

— псевдомембранозный колит (в т.ч. в анамнезе);

— повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов в возрасте до 12 лет (данные по безопасности и эффективности отсутствуют), в период лактации (грудного вскармливания), а также у пациентов, предрасположенных к развитию аллергических реакций, и при одновременном приеме миорелаксантов.


Применение препарата КЛИНДОВИТ® при беременности и кормлении грудью


Клиндовит® можно применять наружно при беременности, если предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.


Особые указания


При применении следует избегать контакта препарата с глазами и полостью рта, а после на несения геля необходимо вымыть руки.


Передозировка


Сведения о передозировке препарата Клиндовит® отсутствуют.


Лекарственное взаимодействие


Клиндамицин и эритромицин являются антагонистами, поэтому не рекомендуется одновременное назначение этих антибиотиков.

Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.

Клиндамицин может усиливать действие миорелаксантов, нарушая нервно-мышечную передачу.


Условия отпуска из аптек


Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.


Условия и сроки хранения


Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 2 года.