Новый микродозированный ОК Джес, дроспиренон 3 мкг, этинилэстрадиол 20 мкг. Одобрен Минздравом РФ и ЕС Настройки

[Stocatto]

Т.к. модератор ПТАХ разрешил создать отдельную тему по этому гормональному препарату,точнее предложил создать её,то для создаю её во благо людей,поскольку здесь об этом препарате вообще ничего ранее не говорилось.Поскольку моя сестра заблокирована, это сделаю за неё я. Препарат принимаю почти целый месяц. Побочек пока нет. Перед приёмом гормонов был сдан общий анализ крови, анализ на множество гормонов ,а также УЗИ щитовидной железы и УЗИ малого таза.
Препарат можно пить без назначения врача,если у Вас нет никаких заболеваний или патологий.Но проверка организма перед употреблением необходима,также как и перед принятием любого гормонального препарата.

Вот тут несколько отзывов с сайта гинеколога-эндокринолога.Замечу,что иногда бывает тошнота при приёме таблеток(вначале приёма),боль в животе,диарея,увеличение веса (за счёт того,что начинают много кушать),головная боль,снижение настроения,снижение или увеличение либидо,кровяная мазня (в начале приёма препарата,как привыкание организма к данному препарату). Также все эти побочки могут быть при приёме любого другого препарата.

04.12.2008, Администратор сайта
А разве Джаз уже поступил на Российский рынок? Вот что пишут про него на украинской сайте Bayer:

Берлин, 6 мая, 2008 – новый низкодозированный оральный контрацептив от Bayer Schering Pharma - YAZ® («Джаз») был одобрен в ЕС. YAZ® («Джаз») станет первым на европейском рынке оральным контрацептивом, содержащим уникальный прогестин дроспиренон в сочетании с низкой дозой этинила эстрадиола в новой дозировке - 24 дня активных гормональных таблеток и 4 дня плацебо. YAZ® («Джаз») будет выведен на все основные рынки Европы осенью 2008 года. В США YAZ® («Джаз») поступил в продажу в 2006 году и является единственным оральным контрацептивом, одобренным когда-либо в соответствии с тремя конкретными показаниями: лечение угревой сыпи (акне) средней степени тяжести, лечение эмоциональных и физических симптомов предменструального синдрома (неустойчивость настроения, раздражительность, тревога, повышенный аппетит, болезненность молочных желез, отечность, головная боль). Bayer Schering Pharma также планирует зарегистрировать эти показания для препарата YAZ® («Джаз») и в Европе.


24.12.2008, Irina
Yaz pokupala 3 pachki..stoilo okolo 40 evro..No eto v Skandinavii

20.04.2009, Надежда Не знаю, как в России, но на Украине (а частности в Харькове) Джаз есть почти во всех аптеках. Последнюю упаковку (апрель месяц) я брала по 100 грн. Предыдущие были по 120 грн. Переведите на российские деньги (IMG:style_emoticons/default/smile.gif)

16.04.2009, Кристина У меня такая же ситуация пила Диане-35 жор сильнейший набрала +7 кг. сказали пить Джаз. Где в Москве его можно купить?

14.04.2009, Юлия
Здравствуйте, мой врач мне посоветовала принимать Джаз (вместо Ярины, т.к. я набрала вес и снизилось либидо), но она сказала, что его пока нет в продаже. У меня вопрос, есть ли подобные побочные эффекты у Джаз? И есть ли Джаз в продаже в Челябинске, и где (если есть)?

23.01.2009, Настя
Пью Джаз 1 цикл... Чувствую себя отлично - невероятно улусшилось состояние кожи! Но пошли месячные на 18 день цикла... Врач посоветовал увеличить дозу...

[Stocatto]

осталось выпить 2 таблетки.
Сдала гормоны . Свободный тестостерон к концу месяца стоит в норме 0,43 = )Это радует. Начала снижаться сальность кожи.Андростендион в норме.
Дигидротестостерон ещё не получила.

Сообщение отредактировал Stocatto - 7 Jul 2009, 10:00

[Stocatto]

Дигидротестостерон в норме ,свободный тестостерон в норме. Думаю,Что на фоне приёма ОК.
А вот пролактин превышен в два раза. Придётся его стаить на место. Возможно он и есть причина акне.
Допила пачку,можно праздновать : - ))Теперь 4 дня перерыв без гормонов : ))УРЯ))

Сообщение отредактировал Stocatto - 8 Jul 2009, 21:16

[Stocatto]

Хочу отметить , очень сильно уменьшилась выработка кожного сала.

[nimetu]

Мне после операции (внематочная беременность) тоже посоветовали принимать этот препарат, пью только 7 дней, поэтому сказать ничего не могу

[Stocatto]

Нимету ,ну вот видишь : ))поэтому и посоветовали,что этот препарат самый мягкий на сегодняшний день. Если 7 дней пропила и ничего не почувствовала плохого,значит всё будет нормуль! : )Я начала сегодня вторую пачку. Удачечки !

[nimetu]

Нимету ,ну вот видишь : ))поэтому и посоветовали,что этот препарат самый мягкий на сегодняшний день. Если 7 дней пропила и ничего не почувствовала плохого,значит всё будет нормуль! : )Я начала сегодня вторую пачку. Удачечки !

Я до этого пила и Диане и Жанин, тоже ничего, без всяких побочек было, только когда бросала Диане жуткое обострение начиналось, после Жанин не так страшно...но с наступлением беременности был ужас...оказалось низкий прогестерон, когда пить Дюфастон стала всё как рукой сняло...вот с врачом и решили , что в Джесе содержится аналог прогестерона, должен мне во всех планах подойти

[Stocatto]

Ага,аналог прогестерона- дроспиренон : ) Он же и с акне борется (IMG:style_emoticons/default/smile.gif)

[Vivaracho]

Вы плохо оформили тему. Я помогу.

Латинское название
Yaz® (Джаз, Джесс)

(IMG:http://www.e-lekar.ru/img/page_img/jaz_tabl_small.jpg)

Нозологическая классификация (МКБ-10)
›› L70 Угри
›› N94.3 Синдром предменструального напряжения
›› Z30 Наблюдение за применением противозачаточных средств

Состав и форма выпуска
Активные таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
этинилэстрадиол 20 мкг
дроспиренон 3 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; магния стеарат; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); тальк (магния гидросиликат); титана диоксид (Е171); железа (III) оксид (Е172)
Таблетка плацебо, покрытая пленочной оболочкой — лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; магния стеарат; повидон; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); тальк (магния гидросиликат); титана диоксид (Е171)
в блистере 28 шт. (24 активных табл. и 4 табл. плацебо); в 1 или 3 картонных книжках-раскладушках по 1 блистеру.

Описание лекарственной формы
Активные таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, светло-розового цвета. На одной стороне таблетки в правильном шестиграннике выгравировано «DS».
Таблетки плацебо: покрытые оболочкой, белого цвета. На одной стороне таблетки в правильном шестиграннике выгравировано «DР».

Фармакологическое действие - контрацептивное.

Фармакодинамика
Эффект комбинированных пероральных контрацептивов основан на взаимодействии различных факторов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение свойств цервикального секрета, в результате чего он становится малопроницаемым для сперматозоидов.
При правильном применении — индекс Перля составляет менее 1 (число беременностей на 100 женщин в год). При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.
У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о том, что снижается риск развития рака эндометрия и рака яичников.
Дроспиренон, содержащийся в препарате Джес, обладает антиминералокортикоидным действием. Он способен предупреждать увеличение массы тела и появление других симптомов (например отеков), связанных с вызываемой эстрогенами задержкой жидкости, что обеспечивает очень хорошую переносимость препарата. Дроспиренон оказывает положительное воздействие на предменструальный синдром (ПМС). Показано клиническое превосходство препарата Джес в облегчении симптомов предменструального дисфорического синдрома (ПМДС) — тяжелой формы ПМС.
Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению симптомов акне (угрей), жирности кожи и волос. Это действие дроспиренона подобно действию естественного прогестерона, вырабатываемого организмом.
Дроспиренон не обладает андрогенной, эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активностью. Все это в сочетании с антиминералокортикоидным и антиандрогенным действием, обеспечивает дроспиренону биохимический и фармакологический профиль, сходный с естественным прогестероном.
В сочетании с этинилэстрадиолом дроспиренон демонстрирует благоприятный эффект на липидный профиль, характеризующийся повышением ЛПВП.

Показания
контрацепция — гормональный контрацептив с антиминералокортикоидным и антиандрогенным эффектами, также оказывает положительное действие при гормонозависимой задержке жидкости и обусловленных ею симптомах у женщин;
лечение умеренной формы акне у женщин, нуждающихся в контрацепции;
лечение симптомов предменструального дисфорического синдрома (ПМДС).

Противопоказания
Препарат Джес не должен применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен:
тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда), цереброваскулярные нарушения;
состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;
мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе;
сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в т.ч. поражения клапанного аппарата сердца, нарушения сердечного ритма, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; неконтролируемая артериальная гипертензия;
панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;
печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных тестов);
опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;
тяжелая почечная недостаточность, острая почечная недостаточность;
выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них;
вагинальное кровотечение неясного генеза;
беременность или подозрение на нее;
период кормления грудью;
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Джес.
С осторожностью
Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае:
факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболий: курение; тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников; ожирение; дислипопротеинемия, артериальная гипертензия; мигрень; заболевания клапанов сердца; нарушения сердечного ритма, длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства, обширная травма;
заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; болезнь Крона и неспецифический язвенный колит; серповидно-клеточная анемия; а также флебит поверхностных вен;
гипертриглицеридемия;
заболевания печени;
заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся, во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например желтуха, холестаз, заболевания желчного пузыря, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденгама).

Побочные действия
При приеме комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения.
На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов у женщин наблюдались и другие нежелательные эффекты, связь которых с приемом препаратов не подтверждена, но и не опровергнута.

Система органов Часто (≥1/100) Иногда (≥1/1000 и <1/100) Редко (<1/1000)

Органы зрения: Непереносимость контактных линз (неприятные ощущения при их ношении) - редко
ЖКТ: Тошнота, боль в животе (часто) Рвота, диарея (редко)
Иммунная система: Реакции гиперчувствительности (редко)
Общие симптомы: Увеличение веса (часто) Снижение веса (редко)
Метаболизм: Задержка жидкости (иногда)
Нервная система: Головная боль (часто) Мигрень (редко)
Психические расстройства: Снижение настроения, перепады настроения (часто) Снижение либидо (иногда) Увеличение либидо (редко)
Репродуктивная система и молочные железы: Боль в молочных железах, нагрубание молочных желез (часто) Гипертрофия молочных желез (иногда) Вагинальные выделения, выделения из молочных желез (редко)
Кожа и подкожные ткани: Сыпь, крапивница (иногда) Узловатая эритема, мультиформная эритема (редко)

Примечание: для обозначения конкретной побочной реакции приводится наиболее подходящий термин. Синонимы или сопутствующие состояния не перечисляются, но их также следует принимать во внимание.
Как и при приеме других комбинированных пероральных контрацептивов, в редких случаях возможно развитие тромбозов и тромбоэмболий (см. «Особые указания»).
У женщин с наследственным ангионевротическим отеком прием эстрогенов может вызывать или усугублять его симптомы.

[Vivaracho]

Взаимодействие с другими препаратами
Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими ЛС может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной надежности. В литературе сообщалось о следующих типах взаимодействия.
Влияние на печеночный метаболизм: применение препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, может привести к возрастанию клиренса половых гормонов. К таким ЛС относятся: фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин; также есть предположения в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата, гризеофульвина и препаратов, содержащих зверобой.
Ингибиторы ВИЧ-протеазы (например ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например невирапин) и их комбинации также потенциально могут влиять на печеночный метаболизм.
Влияние на кишечно-печеночную циркуляцию: по данным отдельных исследований, некоторые антибиотики (например пенициллины и тетрациклин) могут снижать кишечно-печеночную циркуляцию эстрогенов, тем самым понижая концентрацию этинилэстрадиола.
Во время приема препаратов, влияющих на микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.
Во время приема антибиотиков (таких как ампициллины и тетрациклины) и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если период использования барьерного метода предохранения заканчивается позже, чем драже в упаковке, нужно переходить к следующей упаковке Джес без обычного перерыва в приеме таблеток.
Основные метаболиты дроспиренона образуются в плазме без участия системы цитохрома Р450. Поэтому маловероятно влияние ингибиторов системы цитохрома Р450 на метаболизм дроспиренона.
Пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например циклоспорин) или снижению (например ламотриджин) их концентрации в плазме и тканях.
На основании исследований взаимодействия in vitro, а также in vivo на женщинах-добровольцах, принимающих омепразол, симвастатин и мидазолам в качестве маркеров, можно заключить, что влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других лекарственных субстанций маловероятен.
Имеется теоретическая возможность повышения сывороточного уровня калия у женщин, получающих Джес одновременно с другими препаратами, которые могут увеличивать сывороточный уровень калия. К этим препаратам относятся ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина-II, некоторые противовоспалительные препараты, калийсберегающие диуретики и антагонисты альдостерона. Однако в исследованиях, оценивающих взаимодействие дроспиренона с ингибиторами АПФ или индометацином, не было выявлено достоверного различия между сывороточной концентрацией калия в сравнении с плацебо.
Лабораторные тесты
Прием комбинированных пероральных контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, уровень транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений. Дроспиренон увеличивает активность ренина плазмы и альдостерона, что связано с его антиминералокортикоидным эффектом.

Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или метроррагия.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось. В доклинических исследованиях также не наблюдалось серьезных нежелательных эффектов в результате передозировки.

Способ применения и дозы
Внутрь, с небольшим количеством воды.
Как принимать Джес
Таблетки следует принимать в порядке, указанном на упаковке, каждый день приблизительно в одно и то же время, без перерыва в приеме. Следует принимать по 1 табл. в сутки последовательно в течение 28 дней. Каждую последующую упаковку следует начинать на следующий день после приема последней таблетки из предыдущей упаковки. Кровотечение отмены, как правило, начинается на 2–3 день после начала приема неактивных таблеток и может еще не завершиться до начала следующей упаковки.
Как начинать прием Джес
При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце
Прием Джес начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2–5 день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.
При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца или контрацептивного пластыря
Предпочтительно начать прием Джес на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 табл.) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 табл.). Прием Джес следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.
При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены («мини-пили», инъекционные формы, имплант), или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива (Мирена)
Женщина может перейти с «мини-пили» на Джес в любой день (без перерыва), с импланта или внутриматочного контрацептива с гестагеном — в день его удаления, с инъекционного контрацептива — в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.
После аборта в I триместре беременности
Женщина может начать прием препарата немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительных мерах контрацепции.
После родов или аборта во II триместре беременности
Рекомендуется начать прием препарата на 21–28 день после родов или аборта во II триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема препарата Джес должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.
Прием пропущенных таблеток
Пропуск неактивных таблеток можно игнорировать. Тем не менее, их следует выбросить, чтобы случайно не продлить период приема неактивных таблеток. Следующие рекомендации относятся только к пропуску активных таблеток.
Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять пропущенную таблетку как можно скорее, а следующие принимать в обычное время.
Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе пропуск таблеток к фазе приема неактивных таблеток, тем выше вероятность беременности.
При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:
- прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 4 дня;
- для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуются 7 дней непрерывного приема таблеток.
Соответственно, если опоздание в приеме активных таблеток составило более 12 ч (интервал с момента приема последней активной таблетки больше 36 ч), можно рекомендовать следующее:
С 1-го по 7-й день
Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, даже если это означает прием 2 табл. одновременно. Следующие таблетки она продолжает принимать в обычное время. Кроме того, в течение последующих 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например презерватив). Если половой контакт имел место в течение 7 дней перед пропуском таблетки, следует учесть возможность наступления беременности.
С 8-го по 14-й день
Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, даже если это означает прием 2 табл. одновременно. Следующие таблетки она продолжает принимать в обычное время. При условии, что женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости в использовании дополнительных мер контрацепции. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например презерватив) в течение 7 дней.
С 15-го по 24-й день
Риск снижения надежности неизбежен из-за приближающейся фазы приема неактивных таблеток. Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом, если в 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы. В противном случае ей необходимо использовать первую из следующих схем и дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например презерватив) в течение 7 дней.
1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием 2 табл. одновременно). Следующие таблетки принимают в обычное время, пока не закончатся активные таблетки в упаковке. Четыре неактивные таблетки следует выбросить и незамедлительно начать прием таблеток из следующей упаковки. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончатся активные таблетки во второй упаковке, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема таблеток.
2. Женщина может также прервать прием таблеток из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв не более 4 дней, включая дни пропуска таблеток, и начать прием препарата из новой упаковки. Если женщина пропускала активные таблетки и во время приема неактивных таблеток кровотечения отмены не наступило, необходимо исключить беременность.
Рекомендации при желудочно-кишечных расстройствах
При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание может быть неполным, поэтому следует принять дополнительные контрацептивные меры.
Если в течение 4 ч после приема активной таблетки произойдет рвота, следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема, ей необходимо принять дополнительно активные таблетки из другой упаковки.
Как изменять менструальные циклы или как отсрочить наступление менструации
Чтобы отсрочить наступление менструации, женщине следует продолжить прием таблеток из следующей упаковки Джес, пропустив неактивные таблетки из текущей упаковки. Таким образом, цикл может быть продлен по желанию на любой срок, пока не закончатся активные таблетки из второй упаковки. На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Регулярный прием Джес затем возобновляется после окончания фазы приема неактивных таблеток.
Чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине следует сократить следующую фазу приема неактивных таблеток на желаемое количество дней. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены, и в дальнейшем будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки.

Особые указания
Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата.
Заболевания сердечно-сосудистой системы
Имеются эпидемиологические данные о повышении частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий (таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт) при приеме комбинированных пероральных контрацептивов. Данные заболевания отмечаются редко.
Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов. Приблизительная частота возникновения ВТЭ среди женщин, принимающих низкодозированные пероральные контрацептивы (<0,05 мг этинилэстрадиола), составляет до 4 на 10 000 человеко-лет по сравнению с 0,5–3 на 10 000 человеко-лет среди женщин, не использующих ОК. Частота возникновения ВТЭ на фоне беременности составляет 6 на 10 000 человеко-лет.
Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:
- с возрастом;
- у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск в дальнейшем повышается, особенно у женщин старше 35 лет).
При наличии:
- семейного анамнеза (например венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности, женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема комбинированных пероральных контрацептивов;
- ожирения (индекс массы тела более чем 30 кг/м2);
- дислипопротеинемии;
- артериальной гипертензии;
- мигрени;
- заболеваний клапанов сердца;
- фибрилляции предсердий;
- длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на ногах или обширной травмы.
В этих ситуациях желательно прекратить использование комбинированных пероральных контрацептивов (в случае планируемой операции, по крайней мере за 4 нед до нее) и не возобновлять прием в течение 2 нед после окончания иммобилизации.
Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии остается спорным.
Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболий в послеродовом периоде.
Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитическом уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.
Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения комбинированных пероральных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.
При оценке соотношения риска и пользы следует учитывать, что адекватное лечение соответствующих заболеваний может уменьшить связанный с ними риск. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболий при беременности выше, чем при приеме низкодозированных пероральных контрацептивов (<0,05 мг этинилэстрадиола).
Опухоли
Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки, является персистирующая папиллома-вирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов. Связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти находки связаны со скринингом на предмет патологии шейки матки или с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).
Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время (относительный риск 1,24). Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы редко отмечается у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время или принимавших недавно является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы. У женщин, когда-либо использовавших комбинированные пероральные контрацептивы, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.
В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких — злокачественных опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. Это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза в случае появления сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения.
Другие состояния
Клинические исследования показали отсутствие влияния дроспиренона на концентрацию калия в сыворотке крови у больных с легкой и умеренной почечной недостаточностью. Существует теоретический риск развития гиперкалиемии у больных с нарушением почечной функции и изначальной концентрации калия на верхней границе нормы или на фоне приема ЛС, приведших к задержке калия в организме.
У женщин с гипертриглицеридемией (или наличие этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.
Хотя небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приема комбинированных пероральных контрацептивов развивается стойкое, клинически значимое повышение АД, следует отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием комбинированных пероральных контрацептивов может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения АД.
Следующие состояния, как было сообщено, развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи болезни Крона и неспецифического язвенного колита на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов.
У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.
Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены комбинированных пероральных контрацептивов до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся к норме. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.
Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, использующих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.
Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.
Для выявления возможных взаимодействий следует ознакомиться с инструкциями к применению сопутствующих лекарств.
Медицинские осмотры
Перед началом или возобновлением применения препарата Джес необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, семейным анамнезом женщины, провести тщательное общемедицинское (включая измерение АД, ЧСС, определение индекса массы тела) и гинекологическое обследование (включая исследование молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность. Объем дополнительных исследований и частота контрольных осмотров определяется индивидуально. Обычно контрольные обследования следует проводить не реже 1 раза в год.
Следует предупредить женщину, что комбинированные пероральные контрацептивы не предохраняют от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем!
Снижение эффективности
Эффективность комбинированных пероральных контрацептивных препаратов может быть снижена в следующих случаях: при пропуске таблеток, при рвоте и диарее или в результате лекарственного взаимодействия.
Недостаточный контроль менструального цикла
На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, составляющего приблизительно 3 цикла.
Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.
У некоторых женщин во время перерыва в приеме таблеток может не развиться кровотечение отмены. Если комбинированные пероральные контрацептивы принимались согласно указаниям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, если до этого комбинированные пероральные контрацептивы принимались нерегулярно, или если отсутствуют подряд два кровотечения отмены, до продолжения приема препарата должна быть исключена беременность.
Влияние на способность управлять автомобилем и техникой
Не выявлено.

Срок годности
5 лет
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 30 °C.
Дата актуализации
2008-08-01

[Stocatto]

Ухх Виварако постаралась =)

[Vivaracho]

Ухх Виварако постаралась =)

Хорошо, что это неправильное прочтение своего ника я вижу в последний раз.
Кстати, Вашу тему с Клинзидермом следовало бы оформить также, но, разумеется, это не обязательно. Просто когда речь идёт о новом препарате, то нужно написать для ясности хотя бы его описание.

[Птах]

Девушки не ссорьтесь. (IMG:style_emoticons/default/wink.gif)

[Stocatto]

Пропила две пачки : ) Пока что довольна.

[Stocatto]

Пью третью пачку. Половину пропила . Ухудшений не наблюдаю.

[Olsera]

Я пропила только 1 пачку, на этом и успокоилась) Весь лоб покрылся прыщами, хотя этой проблемой я никогда не страдала. Но у меня очень жирная кожа и расширенные поры. Начала пить из-за проблем с циклом и что бы снизить жирность кожи лица. Но начитавшись различных медицинских форумов про этот препарат и гормоны в общем, очень испугалась за свое здоровье и решила больше с гормонами не экспериментировать. Тем более все эти ОК дают лишь временный эффект, пока ты их пьешь.

[sane4ka1989]

а мне жалко денег( дорогие

[ЭнД]

Пью Джаз с весны 2009, назначил гинеколог, до этого принимала Жанин. Не только для лечения акне и контрацепции, но были также проблемы с циклом. И тот и другой препарат цикл понятное дело скорректировали, но Жанин как мне кажется гораздо меньше влиял на проблему акне, улучшения были, но совсем незначительные по сравнению с Джаз. Сейчас у меня все равно бывают высыпания, но 2-3 мелких прыщика перед МЦ и не в каждом цикле или 1-2 в течение цикла я считаю неплохим результатом, жирность кожи тоже снизилась. А С Жанин все равно были жуткие предменструальные обострения, и прыщики как были так и оставались глубокие и долго не проходили, оставляли после красные пятна, хотя вцелом их количество уменьшилось по сравнеию с тем что было. Вообщем гинеколог предложила перейти на Джаз, новый препарат и низкодозированный по сравнению с то же Яриной. Я пока довольна, побочных эффектов нет, единственный минус-цена кусается, 120 грн, правда в прошлом месяце я нашла в аптеке за 100. (IMG:style_emoticons/default/smile.gif)

[Stocatto]

Цена.да фиг бы с ней,только б всё хорошо было. 4 пачки выкушала. Организм привык на все 100
Перехожу на Ярину. Мне посоветовали,т.к. у меня в середине 4-й пачки начались дни. И вот до сих пор ещё идут.Кароч для меня слабые оказались.

[sveek]

Я допиваю 2 пачку, но восполения не уменьшились так же все всыпает (IMG:style_emoticons/default/angry.gif)
Скажите, могу ли я при приему препарата сходить и сдать на гормоны, посмотреть, что у меня с ними? Может он мне не подходит. Не хочется просто так себя пичкать таблетками.
До этого просто я пила Ярину (год назад) лицо очистилось.....а сейчас результата не видно. Хотя жирность уменьшилась....